Pelo Dr. Ananya Mandal, MD
Um novo medicamento para a gota a gota poderia ajudar os pacientes muito doentes que não melhoram com o tratamento habitual, segundo um novo estudo. A pesquisa foi concebido e financiado pela empresa farmacêutica Savient, que comercializa a droga, chamada Krystexxa (pegloticase).
Os resultados de testes clínicos mostram que pacientes que tomaram a droga tiveram menos sintomas de gota, alguns meses após iniciar o tratamento do que aqueles que tem um tratamento simulado. Os pesquisadores dizem que a maioria dos pacientes a gota não têm doença muito grave e não deve estar usando a droga porque a droga ainda tem alguns efeitos colaterais.
Autor do estudo, Dr. Michael Becker, da Universidade de Chicago disse: "A progressão nestes indivíduos é extrema." Os pacientes do estudo tinham "ido para realmente grave - em média incapacitantes - (gota), qualidade deficiente da vida (e) muita dor. "" Este não é um medicamento a ser realizado em um grupo muito maior de pacientes ", acrescentou.
De 5 ou 6 milhões de pessoas em os EUA com a gota, cerca de três por cento não melhoram com medicamentos gota típicos, como Lopurin e Zyloprim, ou eles não podem tomar a medicação por outra razão, Becker e seus colegas observam no Journal of a Associação Médica Americana. Gota é uma forma de artrite que ocorre quando ácido úrico - em geral, passou para fora do corpo na urina - acumula nas articulações e cristais de formas, causando inchaço e dor.
No ano passado, os EUA Food and Drug Administration aprovou Krystexxa - administrado por injecção a cada duas semanas - para uso nesses pacientes. Krystexxa obras de quebrar que o ácido úrico para baixo em uma forma que é mais facilmente transmitido através do corpo.
O presente relatório combina dados de dois ensaios clínicos envolvendo 212 pacientes com gota crônica. Participantes do estudo que receberam a injeção da droga a cada duas semanas por seis meses foram comparados com um grupo que recebeu injeções de uma vez por mês e um grupo que tem apenas injeções de placebo livre de drogas. A maioria dos pacientes eram homens - na casa dos cinquenta, em média.
Krystexxa causado níveis de ácido úrico a cair rapidamente - mas que a resposta nem sempre passado. Quarenta e dois por cento dos pacientes no grupo quinzenal e 35 por cento no grupo mensal ainda tinha abaixado ácido úrico seis meses após o início do tratamento.
Em média, os pacientes que receberam a droga tiveram uma maior melhora na função física geral ea qualidade de vida em comparação com aqueles que só receberam injeções de drogas. E aqueles que receberam injeções de drogas mais freqüente também relataram o mínimo de dor.
No entanto, mais do que nove em cada dez pacientes relataram pelo menos um "evento adverso" - incluindo dolorosa gota flare-ups ou reações às injeções, incluindo alguns casos de problemas respiratórios. Essas reações foram mais comuns em doentes a tomar Krystexxa. Alguns pacientes também relataram dores de cabeça e náuseas.
Ao todo, foram sete mortes - um paciente randomizados para placebo, que morreu antes da primeira infusão, três pacientes designados para pegloticase que morreram durante o período de tratamento, e três pacientes (um tendo pegloticase e dois no placebo) que morreu após o período de tratamento . Becker e seus colegas relataram que as três mortes durante o período de tratamento incluiu dois envolvendo eventos cardíacos adversos (uma parada cardíaca e arritmia) e uma insuficiência renal. Houve também um ataque cardíaco não fatal, também em um paciente pegloticase. Sem eventos cardiovasculares foram observados entre pacientes que receberam placebo.
Krystexxa custa cerca de US $ 5.000 por mês. Becker disse que os pacientes cujos sintomas melhoraram com as injecções provavelmente poderia ir para trás em medicamentos mais baratos - mas não está claro ainda quanto tempo a maioria dos pacientes teriam que começar as injeções em primeiro lugar.
Becker disse: "Quando você tem pessoas gravemente doentes que não têm opções, 40 por cento (dos pacientes ficando cada vez melhor) é muito bom ... A gota pode ser uma doença muito grave e incapacitante. Com esta e outras (drogas) que estão entrando em linha para o tratamento, podemos fazer um bom trabalho em praticamente todas essas pessoas, incluindo os mais doentes. "
Notícia em: News Medical
http://www.news-medical.net/news/20110817/889/Portuguese.aspx?page=2
Acesso em 21 de agosto de 2011.
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