Medicamento Juvisync combina dose fixa das drogas sitagliptina e sinvastatina já aprovadas para uso em adultos
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou a primeira droga que combina o tratamento do diabetes tipo 2 e do colesterol elevado em um único comprimido.
O medicamento Juvisync consiste em uma combinação de dose fixa das drogas sitagliptina e sinvastatina, já aprovadas para uso para adultos.
Cerca de 20 milhões de pessoas nos Estados Unidos têm diabetes tipo 2 e muitas vezes elas também apresentam níveis elevados de colesterol. Essas condições podem levar a aumento do risco de doença cardíaca, derrame, doença renal e cegueira, entre outras condições crônicas, particularmente se não tratadas ou mal tratadas.
A sitagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) que melhora a capacidade do próprio corpo para diminuir o açúcar no sangue e é aprovado para uso em combinação com dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2.
A sinvastatina é um inibidor de HMG-CoA redutase ou estatinas, aprovado para uso com dieta e exercício para reduzir a quantidade de "mau colesterol" (lipoproteína de baixa densidade ou LDL-C) no sangue.
Segundo Mary H. Parks, da FDA, para garantir o uso seguro e eficaz do novo produto, comprimidos contendo doses diferentes de sitagliptina e sinvastatina em combinação foram desenvolvidos para atender às diferentes necessidades de pacientes individuais. A seleção da dose deve ser escolhida de acordo com que outros medicamentos o paciente toma.
O desenvolvimento do medicamento foi baseado na experiência substancial com ambas sitagliptina e sinvastatina, e a capacidade de um único comprimido para entregar quantidades similares de medicamentos para a corrente sanguínea como quando os remédios são tomados separadamente.
Os pesquisadores ressaltam que Juvisync é uma combinação de conveniência e só deve ser prescrito quando apropriado para um determinado paciente. O medicamento foi aprovado em dosagens de sitagliptina / sinvastatina de 100 mg/10 mg; 100 mg/20 mg e 100 mg/40 mg.
A empresa se comprometeu a desenvolver comprimidos com a dose de sitagliptina de 50 mg. Enquanto esses comprimidos não estiverem dispostos, a FDA recomenda que os pacientes que necessitam desta dose devem continuar a usar o comprimido de sitagliptina separadamente.
Juvisync é aprovado com um Guia de Medicação que fornece informações importantes para os pacientes. Os efeitos secundários mais comuns do medicamento incluíram infecção do trato respiratório superior, nariz entupido ou coriza, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e de estômago, constipação, e náuseas.
Notícia em Port@l Diabetes
http://www.portaldiabetes.com.br/conteudocompleto.asp?IDConteudo=10002145Acesso em 08 de outubro de 2011.
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