Os resultados do estudo de Fase II do medicamento T-DM1, divulgado pela Roche nesta semana, no Congresso Europeu Multidisciplinar de Câncer 2011, em Estocolmo, mostrou grande avanço em sobrevida livre de progressão da doença em pacientes com câncer de mama metastático HER-2 positivo e ainda não tratado. Este tipo de tumor atinge um quarto das mulheres com câncer de mama.
O estudo comparou trastuzumabe-entansina (também chamado T-DM1) ao tratamento padrão com Herceptin® (trastuzumabe) e quimioterapia com docetaxel. Os resultados mostraram que pessoas tratadas com trastuzumabe-entansina tiveram redução de 41% do risco de agravamento da doença ou morte (sobrevida sem progressão ou PFS), e viveram cinco meses mais (tempo mediano) sem piora da doença (PFS mediana 14,2 meses vs. 9,2 meses). Além disso, pessoas tratadas com trastuzumabe-entansina tiveram menos eventos adversos graves e comuns, comparadas às que receberam Herceptin® (trastuzumabe) e quimioterapia, além de redução de quase 50% (46,4% vs. 89,4%) na incidência de eventos adversos de grau 3 ou mais elevado.
“A melhora da sobrevida sem progressão com menos efeitos colaterais, observada com trastuzumabe-entansina, é muito animadora”, afirmou o Dr. Hal Barron, Diretor Médico e de Desenvolvimento Global de Produtos. “Acreditamos que essa estratégia de administrar a quimioterapia ligada a um anticorpo, para que seja levada seletivamente às células tumorais, seja uma arma potencial importante no combate ao câncer, e estamos ansiosos para ver os resultados do estudo de Fase III do trastuzumabe-entansina”, disse.
O trastuzumabe-entansina é um conjugado anticorpo-droga, em fase de pesquisa, que mantém o anticorpo trastuzumabe ligado ao quimioterápico DM1, por meio de um ligante estável. O medicamento foi idealizado para inibir especificamente a sinalização do HER2 e levar o quimioterápico diretamente somente para dentro das células cancerosas positivas para HER2. O trastuzumabe-entansina reforça o conceito de medicina personalizada da Roche, que consiste em desenvolver medicamentos de alta especificidade para combate ao câncer. Aproveitando os resultados obtidos até o momento nos estudos de trastuzumabe-entansina, a Roche/Genentech vem pesquisando, no total, 30 outros conjugados droga-anticorpo.
Sobre o estudo TDM4450g - é um estudo de Fase II, internacional, multicêntrico, aberto, com dois braços, que incluiu 137 pacientes com câncer de mama metastático positivo para HER-2, não tratadas previamente, em 108 centros de pesquisa de vários países. As pacientes foram randomizadas na proporção de 1:1 para receber trastuzumabe-entansina ou Herceptin® (trastuzumabe) e quimioterapia com docetaxel.
Fonte: Roche
O estudo comparou trastuzumabe-entansina (também chamado T-DM1) ao tratamento padrão com Herceptin® (trastuzumabe) e quimioterapia com docetaxel. Os resultados mostraram que pessoas tratadas com trastuzumabe-entansina tiveram redução de 41% do risco de agravamento da doença ou morte (sobrevida sem progressão ou PFS), e viveram cinco meses mais (tempo mediano) sem piora da doença (PFS mediana 14,2 meses vs. 9,2 meses). Além disso, pessoas tratadas com trastuzumabe-entansina tiveram menos eventos adversos graves e comuns, comparadas às que receberam Herceptin® (trastuzumabe) e quimioterapia, além de redução de quase 50% (46,4% vs. 89,4%) na incidência de eventos adversos de grau 3 ou mais elevado.
“A melhora da sobrevida sem progressão com menos efeitos colaterais, observada com trastuzumabe-entansina, é muito animadora”, afirmou o Dr. Hal Barron, Diretor Médico e de Desenvolvimento Global de Produtos. “Acreditamos que essa estratégia de administrar a quimioterapia ligada a um anticorpo, para que seja levada seletivamente às células tumorais, seja uma arma potencial importante no combate ao câncer, e estamos ansiosos para ver os resultados do estudo de Fase III do trastuzumabe-entansina”, disse.
O trastuzumabe-entansina é um conjugado anticorpo-droga, em fase de pesquisa, que mantém o anticorpo trastuzumabe ligado ao quimioterápico DM1, por meio de um ligante estável. O medicamento foi idealizado para inibir especificamente a sinalização do HER2 e levar o quimioterápico diretamente somente para dentro das células cancerosas positivas para HER2. O trastuzumabe-entansina reforça o conceito de medicina personalizada da Roche, que consiste em desenvolver medicamentos de alta especificidade para combate ao câncer. Aproveitando os resultados obtidos até o momento nos estudos de trastuzumabe-entansina, a Roche/Genentech vem pesquisando, no total, 30 outros conjugados droga-anticorpo.
Sobre o estudo TDM4450g - é um estudo de Fase II, internacional, multicêntrico, aberto, com dois braços, que incluiu 137 pacientes com câncer de mama metastático positivo para HER-2, não tratadas previamente, em 108 centros de pesquisa de vários países. As pacientes foram randomizadas na proporção de 1:1 para receber trastuzumabe-entansina ou Herceptin® (trastuzumabe) e quimioterapia com docetaxel.
Fonte: Roche
Notícia em Saúde S/A
http://www.saudesa.com.br/noticia/roche-divulga-estudo-de-novo-medicamento-para-cancerAcesso em 02 de outubro de 2011.
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